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La farmacovigilanza coinvolge a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademie.

Le segnalazioni di reazioni avverse, effetti o utilizzi del farmaco non conformi a quanto autorizzatto dall'Attività Regolatoria, costituiscono un'importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza.

La segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse può essere effettuata non solo dall'operatore sanitario ma anche dai cittadini, tramite l'apposita scheda di segnalazione da inviare ai responsabili della farmacovigilanza della locale Unità Sanitaria, nei modi e nei tempi previsti dalla normativa vigente.

Il sistema nazionale di farmacovigilanza fa capo all'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che gestisce la "Rete Nazionale di Farmacovigilanza" una banca dati che raccoglie tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse. Come gli altri stati membri, anche l'Italia è inserita in un sistema di farmacovigilanza europeo e dopera conformemente alle modalità concordate a livello comunitario e definite dall EMA (European Medecines Agency).

L'AIFA, all'interno del suo sito www.agenziafarmaco.gov.it, offre un aggiornamento costante in materia di Farmacovigilanza.

Di seguito il link del sito AIFA dal quale è possibile scaricare la scheda di segnalazione per l'operatore sanitario e per il cittadino:
http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa