Aggiornamento sulla presentazione della domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata per il vaccino anti COVID-19 di AstraZeneca all’Agenzia Europea per i Medicinali

AstraZeneca ha presentato all’Agenzia europea per i medicinali un consistente pacchetto di dati a sostegno di una possibile domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata per il suo vaccino anti COVID-19. L’azienda ha inviato dati su base continuativa, e continuerà a collaborare strettamente con l’EMA per supportare l’avvio di un processo formale di richiesta di una CMA (Conditional Marketing Authorization). Un approccio simile alla fornitura di dati su base continuativa è stato adottato con altre Autorità Regolatorie in tutto il mondo.