Farmacovigilanza
La farmacovigilanza è definita come la disciplina e le attività relative all’individuazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione degli effetti avversi o di ogni altro problema legato ai farmaci.
La farmacovigilanza coinvolge a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia.
Le segnalazioni di reazioni avverse, effetti o utilizzi del farmaco non conformi, a quanto autorizzato dall’Autorità Regolatoria, costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza.
La segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse può essere effettuata non solo dall’operatore sanitario ma anche dai cittadini, tramite l’apposita scheda di segnalazione da inviare ai responsabili della farmacovigilanza della locale Unità Sanitaria, nei modi e nei tempi previsti dalla normativa vigente.
Il sistema nazionale di farmacovigilanza fa capo all'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che gestisce la “Rete Nazionale di Farmacovigilanza” una banca dati che raccoglie tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse. Come gli altri stati membri, anche l’Italia è inserita in un sistema di farmacovigilanza europeo ed opera conformemente alle modalità concordate a livello comunitario e definite dall'EMA (European Medicines Agency).
L'AIFA, all'interno del suo sito http://www.agenziafarmaco.it, offre un giornamento costante in materia di Farmacovigilanza.
Di seguito alcuni link utili alle apposite sezioni del sito AIFA:
Per gli operatori sanitari
Segnalazione delle reazioni avverse, informazioni generali
http://www.agenziafarmaco.it/it/content/segnalazione-delle-reazioni-avverse
Scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa per l’operatore sanitario
http://www.agenziafarmaco.it/sites/default/files/tipo_filecb84.pdf
Per i cittadini
Generalità sulla farmacovigilanza, informazioni per per i cittadini
http://www.agenziafarmaco.it/it/content/la-farmacovigilanza
Modello di scheda per la comunicazione di effetti indesiderati dal cittadino
http://www.agenziafarmaco.it/sites/default/files/tipo_file07d6.pdf
Per contattare la Farmacovigilanza AstraZeneca (Patient Safety & Epidemiology Department)
Linee urbane: Telefono 02.9801.5888 Fax 02.9801.5275
NUMERI VERDI: Telefono 800.647.077 Fax 800.847.772
E-mail: PatientSafetyItaly@astrazeneca.com
Fonte:AstraZeneca
Data Pubblicazione: 13/06/2011
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